(Eric Baradat/AFP via Getty Images)
Компания Eli Lilly подтвердила, что ее агонист рецепторов GLP-1 орфорглипрон помогает сбросить вес на 14,7% за 36 недель. Результаты устанавливают высокие стандарты для таких конкурентов, как Pfizer, но оставляют достаточно пространства для улучшений переносимости.
Ранее компания представила убедительные клинические данные по агонисту GIP/GLP-1 Mounjaro. Но это инъекционный препарат, поэтому для него открыта только часть рынка. Исследованная новая разработка, пероральный орфорглипрон, может также завоевать популярность.
Компания Lilly оценивала, что в ходе клинических испытаний на средней стадии этот препарат будет способствовать снижению веса на 14-15%. Это ниже планки, установленной Mounjaro, но потенциально конкурентоспособно для более удобного перорального варианта.
Окончательные данные были опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.
Участники получали одну из четырех доз орфорглипрона или плацебо. Через 36 недель среднее снижение веса в группе плацебо составило 2,3%, по сравнению со снижением от 9,4% до 14,7% в группе орфорглипрона. Компания Lilly наблюдала дозозависимые изменения веса у получавших орфорглипрон.
Поскольку и Lilly, и другой производитель Novo показали свои результаты, внимание переключается на предстоящие данные фазы 2 компании Pfizer.
Переносимость является потенциальной проблемой для Lilly, хотя конкурирующие кандидаты также могут вызывать высокий уровень побочных эффектов.
В ходе исследования фазы 2 до 58% пациентов, принимавших орфорглипрон, испытывали тошноту, по сравнению с 6% их коллег, принимавших плацебо. В качестве способа снижения частоты желудочно-кишечных побочных эффектов компания Lilly назвала изменение темпов эскалации дозы, предполагая, что этот показатель может снизиться в ходе предстоящих испытаний фазы 3.
Другой вопрос заключается в том, будут ли пациенты выбирать пероральное лечение, когда доступны более эффективные инъекционные препараты, такие как тот же Mounjaro. Компания Lilly ответила на этот вопрос в ходе телефонной конференции, посвященной результатам первого квартала в апреле.
«Он (орфорглипрон) дешевле и проще в производстве, и этот продукт имеет большие перспективы с клинической точки зрения, а также значительные перспективы с точки зрения удовлетворения потребностей, особенно для рынков со средним уровнем дохода в Китае», — сказал генеральный директор Lilly Дейв Рикс.
